LIN46106:   Průkaz protilátek proti Treponema pallidum metodou imunoblot ve třídách IgM.

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

WB T.pallidum IgM

Indikace:

Konfirmace pozitivního výsledku vyšetření získaného základním vyhledávacím testem.

Jednotky:

slovní interpretace výsledku vyšetření

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 48hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C8 – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

180µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

1 týden

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Neuvedeno

Interference:

Lipemické, hemolytické nebo mikrobiálně kontaminované vzorky by měly být vyloučeny z vyšetřování a doporučeno vyšetření nového vzorku.
V málo četných případech mohou séra pacientů vykazovat inverzní proužky (tmavé pozadí, bílé proužky). Tyto vzorky nelze vyhodnotit ani interpretovat.
Na základě vysoké příbuznosti mezi Treponema pallium subsp. pallium, endemicum a pertenue (frambézie, yaws), částečně i Treponema carateum (pinta) nelze serologicky odlišit infekce těmito příbuznými treponemami z důvodu zkřížených reakcí. Nelze odlišit infekce nevenerickými treponemami.
U pacientů s latentní syfilitidou může v ojedinělých případech docházet k diskrepancím mezi 19S-IgM-FTA-ABS a rekombinantními testy Blot. Příčina není známa

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
Komentář k referenčnímu rozmezí:

Interpretace výsledků převzata z příbalového letáku výrobce.

Interpretace výsledků:

Interpretace výsledků:
Vyšetření se provede zvlášť pro protilátky ve třídě IgG a IgM. Vyhodnocení se provede změřením intenzity vzniklých proužků skenerem a porovnáním s kontrolním vyšetřením, kde byla místo séra použita cut-off kontrola. Software provede porovnání intenzity zbarvení proužků. Proužky, jejichž intenzita zbarvení je nižší než u cut-off kontroly se nepoužijí do interpretace výsledků vyšetření. Výsledek vyšetření se vytiskne.
Při vyhodnocování zrakem se výsledek vyhodnotí takto:
Proužek je slabší než proužek TpN47 na cut-off kontrole = 0
Proužek je stejně sytý jako TpN47 na cut-off kontrole = 1
Proužek je sytější než proužek TpN47 na cut-off kontrole = 2body

Pak se vyhodnotí takto:
------------------------------------------------------------------------
               IgG                                  IgM
------------------------------------------------------------------------
         počet bodů  interpretace     počet bodů interpretace
------------------------------------------------------------------------
              <3           negativní             <2             negativní
              =3           hraniční               =2             hraniční
              >3           pozitivní              >2              pozitivní

Rozdělení antigenů:
----------------------------------------------------------------------------
  proužek             antigen                                         specificita
------------------------------------------------------------------------------
  TpN47               membránový protein TpN47     vysoce specifický
  TmpA                TmpA                                        vysoce specifický
  TpN17               membránový protein TpN17     vysoce specifický
  TpN15               membránový protein TpN15     vysoce specifický
  BMP                  nelze jednoznačně interpretovat    nehodnotí se

Provede se vyhodnocení přítomnosti. Výsledek vyšetření může být interpretován jako negativní, hraniční nebo pozitivní.
Hraniční výsledky vyšetření jsou odeslány do NRL pro syfilis. Současně je vyžádáno opakované vyšetření u lékaře, který ordinoval vyšetření.

Obecná interpretace k Syfilis:
Metodou RRR jsou stanovovány nespecifické protilátky proti kardiolipinu, které se objevují záhy po infekci. Metodou TPPA (TPHA) se prokazují specifické protilátky, které se objevují s delším odstupem po infikování. Dle NRL pro syfilis je nezbytné provádět minimálně jeden netreponemový (RPR) a jeden treponemový (TPPA) test současně.

Postup vyšetření u syfilis:

Každý vzorek s požadavkem na vyšetření Syfilis je vyšetřován metodami RPR, TPHA, T.pallidum total (IgG/IgM).

RPR             TPHA                 T. pallidum total IgG,IgM                                        Výsledek vyšetření
   -                    -                                          -                                                                Negativní
   +                   -                                          -                                                              Konfirmace WB, odeslání do NRL*
   +                   -                                          +                                                             Konfirmace WB, odeslání do NRL*
   -                    +                                         +                                                             Konfirmace WB, odeslání do NRL*
   +                   +                                         +                                                             Konfirmace WB, odeslání do NRL*
   -                    -                                          +                                                             Odeslání do NRL (atypický nález)
   +                   +                                          -                                                             Odeslání do NRL (atypický nález)
   -                    +                                          -                                                             Odeslání do NRL (atypický nález)

Všechny pozitivní výsledky jsou opakovaně vyšetřeny z téhož vzorku. Nejednoznačné výsledky laboratorních vyšetření jsou vždy odesílány do NRL pro Syfilis.

*) Poprvé pozitivní výsledek vyšetření, opakovaně pozitivní vyšetření se do NRL zasílají pouze na vyžádání referenční laboratoře.
WB - WesternBlot

Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí


Interpretace pro účely zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
TPPA (specifický test) Treponema total (sp.t.)                         RRR (nespecifický t.)          Interpretace
                         negativní                                                           negativní                            Nevzniká překážka pro propuštění tkání a buněk.
                          negativní                                                          reaktivní                             Reaktivní výsledek v nespecifickém testu není překážkou odběru nebo propuštění tkání a buněk,
                                                                                                                                             pokud je specifické konfirmační vyšetření na T. pallidum nereaktivní.
                         reaktivní                                                            reaktivní / negativní           Je vyžadováno důkladné zhodnocení rizika s cílem stanovit způsobilost tkání a buněk ke                                                                                                                                                             klinickému použití.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.

Zdroje variability:

Neuvedeno

Vybrané kapitoly SOP:

SOPVM1017

Datum revize:
22.05.2024 11:10:57
Vytvořil:
MUDr. Adamec Pavel