CTL33048:   Kvantitativní stanovení protilátek proti Treponema pallidum chemiluminiscenční imunoanalytickou metodou na analyzátoru ARCHITECT

Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření:

Ab/Treponema pallidum total

Indikace:

Vyšetření se indikuje při podezření na infekci T. pallidum. Treponema pallidum je původcem pohlavně přenosného onemocnění - syphillis. V místě, kde bakterie proniká do organismu, se v průběhu několika dnů vytváří typický tvrdý vřed. Onemocnění probíhá obvykle ve třech stádiích: a) ulcus durum, b) infekce celého organismu, c) neurosyphillis. Bez léčby část pacientů progreduje do demence a postižení hybnosti končetin.
T. pallidum je přenášena parenterální cestou především nechráněným pohlavním stykem, krevními převody. V těhotenství přechází transplacentárně z matky na dítě. Pokud není matka léčena, dochází k ireverzibilnímu poškození plodu.
Pozitivní výsledky je vhodné potvrdit vyšetřením metodou westernblot

Jednotky:

index

Dostupnost pro rutinní vyšetření:

Pondělí až Pátek

Dostupnost pro statimová vyšetření:

není statinové vyšetření

Odezva pro rutinní vyšetření:

Do 24 hodin od doručení materiálu do laboratoře

Odezva pro statimová vyšetření:

není statimové vyšetření

Druh odběrového materiálu:

Dle typu materiálu pro laboratorní stanovení – kapitola C.6.1. – Odběr
materiálu Laboratorní příručky

Typ materiálu odebíraného:

venózní krev

Odebírané množství vzorku:

5ml

Typ materiálu pro laboratorní stanovení:

S_sérum

Množství pro analýzu včetně mrtvého objemu:

200µl

Stabilita odebíraného materiálu 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 20-25 °C:

1 den

Stabilita materiálu pro stanovení 4-8 °C:

7 dnů

Stabilita materiálu pro stanovení -20 °C:

-

Nejistota měření:

Neuvádí se

Mez detekce:

Neuvedeno

Interference:

Nelze použít vzorky tepelně inaktivované. Hemolytické vzorky s obshem hemoglobinu nad 5g/l. Bakteriálně kontaminované vzorky

Referenční rozmezí:
VěkPohlavíReferenční rozmezí
Komentář k referenčnímu rozmezí:
Interpretace výsledků:
Analyzátor automaticky vypočítá výsledek vyjádřený indexem pozitivity.
Index  = průměr  RLU Kalibrátoru × 0,2
Index S/CO = Sample RLU / Cut-off  RLU

Vzorky s hodnotou index >= 1 se hodnotí jako pozitivní
Vzorky s hodnotou index <  1 se hodnotí jako negativní

U pozitivních výsledků vyšetření se provede konfirmační vyšetření metodou westernblott. Poprvé pozitivní vzorky jsou odeslány do NRL pro syfilis.

Obecná interpretace k Syfilis:
Metodou RRR jsou stanovovány nespecifické protilátky proti kardiolipinu, které se objevují záhy po infekci. Metodou TPPA (TPHA) se prokazují specifické protilátky, které se objevují s delším odstupem po infikování. Dle NRL pro syfilis je nezbytné provádět minimálně jeden netreponemový (RPR) a jeden treponemový (TPPA) test současně. 

Nereaktivní výsledek testu nevylučuje možnost expozice k infekci T. pallidum, protilátky se netvoří okamžitě po expozici infekci. Při podezření je třeba vždy provést opakované vyšetření. 
Pozitivní výsledek vyšetření anti T.pallidum (total) nedokáže rozlišit akutní infekcí od infekce chronické a od infekce proběhlé. Pro rozlišení aktivních infekcí je nezbytné prokázání přítomnosti IgM protilátek proti T. pallidum. Tento test není vhodný pro sledování úspěšnosti terapie.

Postup vyšetření u Syfilis:
Každý vzorek s požadavkem na vyšetření Syfilis je vyšetřován metodami RPR, TPHA, T. pallidum total (IgG/IgM)

RPR  TPHA   T. pallidum total (IgG,IgM)   Výsledek vyšetření
-----------------------------------------------------------------------------
 -    -           -                          Negativní
 +    -           -                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 +    -           +                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 -    +           +                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 +    +           +                          Konfirmace WB, odeslání do NRL*
 -    -           +                          Odeslání do NRL (atypický nález)
 +    +           -                          Odeslání do NRL (atypický nález)
 -    +           -                          Odeslání do NRL (atypický nález)

Všechny pozitivní výsledky jsou opakovaně vyšetřeny z téhož vzorku. Nejednoznačné výsledky laboratorních vyšetření jsou vždy odesílány do NRL pro Syfilis.

*) Poprvé pozitivní výsledek vyšetření, opakovaně pozitivní vyšetření se do NRL zasílají pouze na vyžádání referenční laboratoře.
WB - WesternBlot

Onemocnění na základě zákona č 258/2000 Sb. náleží mezi povinně hlášené choroby. Hlášení je podáváno příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví a příslušnému lékaři, který nemocného registruje. Dohled nad šířením pohlavně přenosných chorob provádí příslušné dermatovenerologické oddělení. 
 
Hlášení výsledků provádí pracovník pověřený hlášením výsledků, konzultace k výsledkům podává úsekový vedoucí.

Interpretace pro účely zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
TPPA (specifický test)
Treponema total (sp.t.)       RRR (nespecifický t.)    Interpretace
 negativní                    negativní                Nevzniká překážka pro propuštění tkání a buněk.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
 negativní                    reaktivní                Reaktivní výsledek v nespecifickém testu není                                                        překážkou odběru nebo propuštění tkání a                                                        buněk, pokud je specifické konfirmační                                                        vyšetření na T. pallidum nereaktivní.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
 reaktivní                    reaktivní / negativní    Je vyžadováno důkladné zhodnocení rizika s cílem stanovit způsobilost tkání a buněk ke klinickému použití. 
-----------------------------------------------------------------------------------------------
 hraniční                      ------------            Interpretace nálezu se odloží do obdržení výsledku z referenční laboratoře.                -----------------------------------------------------------------------------------------------
Zdravotnickým zařízením pracujícím dle požadavků zákona 296/2008 Sb. a vyhlášky 422/2008 Sb. jsou telefonicky hlášeny všechny reaktivní nálezy.
Zdroje variability:

Neuvedeno

Vybrané kapitoly SOP:

SOP-SER067

Datum revize:
26.04.2023 12:45:26
Vytvořil:
PhDr. Veľková Ivana